Programm 2021, 1. Tag | Praxistagung Containment

09:00

Begrüßung & Einführung

Armin Scheuermann
Chefredakteur Pharma+Food & CHEMIE TECHNIK

09:10

Themenblock 1: Trends, Anforderungen und Praxis des Produkt- und Arbeitsschutzes

Plenum: Containment in Pharma und Chemie - aktuelle Trends

Richard Denk
Senior Consultant Aseptic Processing & Containment - SKAN AG

Was sind die aktuellen Trends in Containment? Sicherlich das neu erschienene Containment Handbuch der ISPE DACH Expertengruppe. Neue Inhalte sind die Containment Matrix die den Behörden sowie Anwendern einen Überblick über deren Einsatzgebiete und Einsatzmöglichkeiten in Bezug auf den einzuhaltenden OEL bietet. Containment-Strategie, sowie auch Containment in die Bio-Pharmazie. Ein weiterer Trend ist der Einsatz von Robotern in Containment. Wie sieht hier die Fabrik der Zukunft aus.

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09:30

Expert Talk: Roboter in Containment-Systemen sowie die Anforderungen der neuen Annex 1

Die Firma TopMedicare baut eine neue Produktionsanlage für sterile Arzneimittel die unter aseptischen Anforderungen in Behältnissen wie Spritzen, Vials etc. abgefüllt werden. Um zukünftigen Anforderungen auch in Bezug auf den Draft Annex 1, gerecht zu werden beabsichtigt die Firma TopMedicare eine hochmoderne handschuhlose aseptische Abfüllanlage für sterile Arzneimittel zu installieren.

Bei dem Expert Talk geht es um Anforderungen eines Lohnherstellers an eine aseptische Herstellung auch für hochaktive Substanzen. Weiter werden Themen wie Contamination Control Strategy, First Air, Flexibilität, Reinigung und die Vermeidung der Kreuz Kontamination angesprochen. Hier werden die im Moment modernste automatisierte Abfüllanlage für sterile Arzneimittel diskutiert.

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Bianca Bohrer
Geschäftsführerin,
Topmedicare

Richard Denk
Senior Consultant Aseptic Processing & Containment - SKAN AG

Thorsten Häfner
Director Business Development & Product Management,
Groninger

10:00

Different Approaches to Containment in OSD Production - Case studies

Michael Maintok
Business Development Manager,
Glatt GmbH

There is no ONE containment. Depending on the batch size and the process, on the OEL value and dilution, on the conditions in the factory and, of course, also on the budget, the solutions differ for a particular containment task. In this presentation, three examples will show how wide the scope can be for OSD production.

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10:20

Speed Networking: Ausgestellte Lösungen kurz erklärt

11:00

Kaffeepause am Vormittag

... Zeit für einen frischen Kaffee und sich in Ruhe in der Ausstellung und den Sessions umzusehen. Oder vielleicht die tollen digitalen Networking-Tools auszuprobieren.

11:20

Flexible Isolatoren in Mehrproduktanlagen – Vorteile und Nutzen der Single-Use Technologie

Thomas Weingartner
Lugaia Deutschland

In dem Vortrag „Flexible Isolatoren in Mehrproduktanlagen – Vorteile und Nutzen der Single-Use Technologie“, werden die Herausforderungen dieser Produktionsbetriebe gezeigt. Vorteile der Single-Use Technologie werden den Teilnehmern anhand eines flexiblen Isolators gezeigt. Der sich ergebende Nutzen mit den positiven Veränderungen im täglichen Betrieb wird vorgestellt. Am Ende kann der Teilnehmer für seinen Bereich ähnliche Überlegungen anstellen und den Einsatz dieser Technologie neu bewerten.

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11:40

Wieviel Containment erzeugen Filtersysteme?

Christoph Portele
Sales Filter Systems,
HET-Filter

Filtersysteme kommen überall dort zum Einsatz wo Stoffe auftreten, die Mensch und Produkt beinträchtigen und beeinflussen können. Eine sichere und saubere Erfassung und Abscheidung dieser Stoffe ist daher unbedingt notwendig. Doch was kommt nach einem Filtersystem raus? Wann spricht man von reiner Luft und wie lässt sich dies mit den Containmentbedingungen aus dem Produktionsprozess verknüpfen?

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